藥品疫苗冷藏庫
疾控中心,藥店,藥品生產(chǎn)企業(yè),批發(fā)企業(yè),大型醫(yī)療機構(gòu)都需要配備藥品冷藏庫,陰涼柜等不同溫度環(huán)境的冷庫,醫(yī)藥冷庫的建設(shè)和應(yīng)用能夠讓藥品按貯藏溫度分區(qū)存放.
依據(jù)GMP,GSP最新版規(guī)定,藥品陰涼庫溫度0-20度,濕度:45-75%,在高漸下會變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8-20度的低溫環(huán)境中保存,研究表明,溫度每升高10度,藥品中的各種的化學反應(yīng)速度就公相應(yīng)增加3-4倍,強光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì),下面是種冷庫溫度標準:
藥品陰涼庫:8-20度,主要用于藥品的存儲,濕度:45-75%
疫苗冷庫:0-8度,常用于疫苗,藥劑的存儲.
根據(jù)國家<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>對建造醫(yī)藥冷庫,藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定條款對于經(jīng)營冷藏,冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)備:
與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營的應(yīng)當配備兩個以上獨立疫苗冷庫.
用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測,顯示,記錄,調(diào)控,報警的設(shè)備.
醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng).
對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備.
在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備.
GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,中奧冷柜藥品疫苗冷藏庫設(shè)計方案,嚴格遵守要家藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標準.歡迎來電咨詢了解:400 66 0878
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